质量方针

质量管理体系

根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等国家法规和批准文件要求，并结合公司的产品特点、组织机构和资源情况，建立泰州兴普泰生物制药有限公司质量管理体系，涉及公司产品从开发、转移、生产、销售、终止的整个过程。意在保证公司的质量方针、质量目标覆盖产品全生命周期。

泰州兴普泰生物制药有限公司执行严格的质量管理，遵循GMP体系的管理要求，应用质量风险管理策略，运行工艺性能和产品质量监控体系、纠正措施和预防措施体系、变更管理体系、管理回顾等体系，对生产过程的人员、设备、原料、环境、生产工艺和产品质量进行严格的监管和控制，以确保产品的质量。